美国食物药物治理局（FDA）位在马里兰州银泉市白橡树园区外的标记。摄在2025年7月17日。(Issam Ahmed/AFP via Getty Images)

美国食物药物治理局（FDA）近日公布，因检出致癌物亚硝胺杂质含量跨越安全尺度，已经紧迫召回数万瓶血汗管用药——卡维地洛（Carvedilol）与美托洛尔（Metoprolol）。这次召回被列为第二级（Class II），暗示用药者可能面对可逆康健影响，但严峻后果危害较低。

FDA在8月12日至14日间发布多份通知，召回 8万8,032瓶卡维地洛片剂，该药物重要用在医治高血压与心脏衰竭。受影响批次包括：

卡维地洛片剂（USP）3.125mg：500片装瓶、100片装瓶卡维地洛片剂（USP）12.5mg：500片装盒、500片装瓶卡维地洛片剂（USP）25mg：500片装盒、500片装瓶

这些产物由新泽西州的格兰马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals Ltd.）制造，出产职位地方在印度果阿（Goa）。

召回缘故原由为检测出 N-亚硝基卡维地洛 I 含量跨越今朝可接管摄入程度。

同时，FDA也针对于美托洛尔酒石酸盐片（50mg与100mg）发布召回通知，触及跨越2万瓶药品。该药由孟加拉的雷纳塔制药（Renata PLC）出产，并由美国威斯敏斯特制药公司（Westminster Pharmaceuticals LLC）卖力分销。

检测成果显示，产物中亚硝胺 N-亚硝基美托洛尔含量跨越逐日可接管尺度。

值患上留意的是，这次召回仅限学名药品，不包括 Lopressor 与 Toprol‑XL 等商品品牌。按照克利夫兰诊所资料，美托洛尔为美国最多见的β受体停滞剂之一，Toprol-XL即为其缓释学名版本。

亚硝胺（Nitrosamines）是一类可能致癌的有机化合物。FDA暗示，这些物资于水及食品中常见，但该机构指出，持久接触高程度此类杂质与个别癌症危害增长有关。

FDA网站设有专门部门先容含有亚硝胺杂质的药物，并在2024年发布指南，引导制药公司怎样遵守该机构对于此类物资的划定。该机构一直于查询拜访某些类型药物中的亚硝胺问题。

按照ClinCalc LLC处方药数据库，卡维地洛是美国最多见的高血压或者心脏病处方药之一，2023年（最新可得到数据年份）有跨越 420万人 服用此药物。

美托洛尔是全美利用及处方最广泛的药物之一，2023年签发处方 5,950万份，预计跨越 1,400万人 昔时服用此药。美托洛尔及卡维地洛都是β受体停滞剂，用在医治高血压及心脏衰竭。

患者留意：若利用过受影响批次，请当即接洽医师会商替换药物与安全方案。

作者简介：Jack Phillips是突发新闻记者，涵盖政治、美国与康健新闻等多个范畴。

原文 FDA Confirms Recalls of High Blood Pressure, Heart Drugs Over Carcinogens 刊在《英文年夜纪元时报》

责任编纂：凌宇#